Coordination méthodologique
Coordination de la conception de l’étude clinique, avec mise en relation avec des experts de la Recherche clinique pour accompagner et challenger la stratégie en amont et pendant la conception du protocole (design de l’étude, contraintes réglementaires, faisabilité opérationnelle…).
Conseil pharmacie et paramédical
Mise en relation avec des experts médicaux et paramédicaux pour accompagner et apporter des conseils sur l’utilisation des médicaments et des dispositifs médicaux.
Aide à la rédaction
- Accompagnement dans la rédaction du synopsis et/ou du protocole d’étude par des experts de la recherche clinique.
- Aide conseil dans la rédaction du document technique du produit de santé (IMPD / dossier médicament / notice d’utilisation).
Budget
Support à l’évaluation budgétaire du projet en fournissant une estimation des coûts en temps de personnel, en surcoûts hospitaliers, en frais de fonctionnement, sur la base des coûts appliquées par une promotion académique. Ces estimations vous seront utiles pour répondre à des appels à projet pour toute levée de fonds.
Mise en réseau
- Aide à l’identification des plateformes technologiques GR / PSCC en mesure de réaliser les techniques d’analyses dans le cadre de l’étude et mise en relation.
- Support à l’identification de centres investigateurs experts selon les indications explorées et le(s) produit(s) de santé étudié(s).
Revue documentaire
Relecture de documents d’étude (synopsis, protocole, IMPD, manuels opératoires, BI, …) par des experts.
Conseil opérationnel
Conseils sur la faisabilité opérationnelle du projet clinique afin de mettre en évidence les éventuels problèmes logistiques à régler pour éviter tout écart par rapport au protocole et pour améliorer l’observance du patient.
